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发稿时间:2014-11-05 11:09来源:德迈机电

     近日,中国医药工程协会药品GMP修订研讨会在京召开,这次GMP修订主要以世界卫生组织的GMP为蓝本,新版GMP加大了对无菌化生产的要求。此次GMP修订的目的就是全面提高药品质量保证水平,在此基础上促进中国药品制剂和原料药出口。新版GMP在标准上与国际接轨,有望为我国药品出口扫清障碍。据介绍,此次修订增加了质量受权人、质量风险管理、产品质量回顾分析、持续稳定性考察计划、供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)等内容。
    在全球金融危机和经济衰退的背景下,中国医药产业保持强势增长:2008年,中国医药工业累计实现总产值8 666.17亿元,同比增长25.74%;2009年,中国医药经济依然走在世界的前端,工业总产值有望突破万亿元。
    随着新医改的启动和《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的正式发布,如何发展中药产业已成为各方关注的重点。日前由科技部、卫生部等部委联合主办的“2009传统医药国际科技大会”系列论坛,从中药原料、工艺设备、质量控制和流通管理等角度入手,试图理清中药现代化、国际化的路径与方向。与会代表一致认为,中药制药装备的现代化是现代中药制药发展的趋势,不断引入先进制药新技术新装备应用到制药生产中,提高中药的安全性、有效性和经济性,中药制药企业才能生存,并得到发展,才能实现真正的现代化和国际化。
    11月23日,国家发改委公布《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,其中明确规定,要进一步理顺医疗服务比价关系。在规范医疗服务价格项目的基础上,适当提高临床诊疗、护理、手术以及其他体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格,同时降低大型医用设备检查和治疗价格。加强对植(介)入类等高值医疗器械价格的监管。强调要改革医疗卫生机构药品销售加成政策。按照“医药分开”的要求,改革医疗机构补偿机制,逐步取消医疗机构销售药品加成。

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